חדשות

פורסיגה (דאפאגליפלוזין) אושרה לטיפול במחלת כליות כרונית ומניעת תמותה

בכך פורסיגה הופכת למעכב SGLT2 הראשון אשר מקבל אישור לטיפול באי ספיקת לב ומחלת כליות כרונית, ללא סוכרת סוג 2

כליות (צילום: אילוסטרציה)
כליות (צילום: אילוסטרציה)

ביום שישי 30 באפריל, ה-FDA אישר מתן פורסיגה לחולים במחלת כליות כרונית (ללא קשר למחלת רקע), להפחתת הסיכון להידרדרות כלייתית, אי ספיקת כליות, מוות קרדיווסקולרי ואישפוזים על רקע אי ספיקת לב.

האישור הגיע לאור מחקר DAPA-CKD, מחקר שבדק כ-4,300 חולי כליות אשר קיבלו פורסיגה או פלסבו, כתוספת לטיפול הקיים. המחקר מצא כי פורסיגה הפחיתה ב-39% את הסיכון לתוצא הראשוני, שהיה הידרדרות ב-eGFR של יותר מ-50%, מחלת כליות סופנית, מוות לבבי או מוות כלייתי (NNT=19).

גם בתוצא המשניים נצפתה הפחתה משמעותית בסיכון למול זרוע הביקורת. אלו כללו תוצא משולב של הפחתה במוות קרדיווסקולרי ואישפוזים על רקע אי ספיקת לב, אשר הראה הפחתה בסיכון של 29%.  תוצא נוסף הוכיח הפחתה בסיכון למוות מכל סיבה ב-31%.

אישור זה מגיע כשנה לאחר שפורסיגה אושרה על ידי ה-FDA לטיפול בחולי אי ספיקת לב ללא סוכרת. בכך פורסיגה הופכת למעכב SGLT2 הראשון אשר מקבל אישור לטיפול באי ספיקת לב ומחלת כליות כרונית, ללא סוכרת סוג 2.

נושאים קשורים:  חדשות,  פורסיגה,  מחלת כליות,  אישור FDA